liek
Liek je látka používaná na prevenciu alebo liečenie choroby alebo choroby alebo na zmiernenie jej príznakov. V USA sú niektoré lieky dostupné voľne predajne, zatiaľ čo iné je možné kúpiť iba na lekársky predpis. Lieky sa môžu brať orálne, cez kožnú náplasť, injekciou alebo inhalátorom, aby sme vymenovali najbežnejšie metódy.
Farmaceutický priemysel, ktorý sa zaoberá vývojom a uvádzaním drog na trh, je kľúčovou súčasťou zdravotníckeho sektora, ktorý je najziskovejším odvetvím amerického hospodárstva s odhadovanými príjmami 24, 4 miliárd dolárov v roku 2018. Lieky na predpis sa považujú za nulové, hodnotený tovar.
Pochopenie Drugs
Vývoj nových a vylepšených liekov alebo farmaceutík je v USA zložitý a nákladný obchod. Niektoré z najväčších amerických spoločností, ako napríklad Johnson & Johnson, Pfizer, Merck a Eli Lilly, sa zaoberajú výskumom, testovaním, výroba a odbyt nových liekov.
Okrem toho sa biotechnológia v posledných rokoch vyvinula ako hlavné nové odvetvie farmaceutického priemyslu. Biotechnologické spoločnosti sa sústreďujú na výskum a vývoj nových liekov založených na genetickej manipulácii. Medzi veľkých hráčov v tejto oblasti patria Amgen, Gilead Sciences a Celgene Corp.
V Spojených štátoch musia byť lieky na predpis schválené Úradom pre potraviny a liečivá (FDA). Centrum pre hodnotenie a výskum liekov agentúry (CDER) funguje ako strážny pes spotrebiteľa.
Ako sa drogy dostávajú na trh
Podľa priemyselnej skupiny to trvá v priemere asi 10 rokov a stojí asi 2, 6 miliardy dolárov na nový liek, ktorý sa dostane od jeho prvého objavu po lekársku kanceláriu. Proces má päť hlavných fáz:
- Vývoj a objavovanie
- Predklinický výskum
- Klinický výskum
- Preskúmanie FDA
- Monitorovanie bezpečnosti po uvedení na trh
Vo fáze vývoja a objavovania výskumníci skúmajú nové možnosti. Môžu skúmať neočakávané účinky existujúcich liekov, testovať nové molekulárne zlúčeniny alebo vytvárať nové technológie, ktoré umožňujú, aby lieky v tele fungovali odlišne.
Vo fáze predklinického výskumu, keď je identifikovaný potenciálny nový liek, vedci určujú správne dávky a spôsoby podania, vedľajšie účinky, interakcie s inými liekmi a účinnosť. Študujú tiež absorpčné, metabolické a vylučovacie vlastnosti lieku.
Rýchly fakt
Odhadované náklady na získanie nového lieku z výskumného laboratória do ordinácie lekára sú 2, 6 miliardy dolárov.
Vo fáze klinického výskumu spoločnosť najprv testuje látku v laboratóriu alebo „in vitro“ a niekedy aj na zvieratách alebo „in vivo“. V závislosti od výsledku sa liek môže v klinických skúškach testovať na ľudských subjektoch, aby sa zistilo, či je bezpečný a účinný.
Droga, ktorá prechádza touto prekážkou, sa predloží na posúdenie CDER. Agentúra zamestnáva farmakológov, chemikov, štatistikov, lekárov a ďalších vedcov, ktorí vykonávajú nezávislé a nezaujaté preskúmanie lieku a dokumentácie predloženej s ním. Tento proces zvyčajne trvá šesť až 10 mesiacov.
Farmaceutická spoločnosť bude môcť liek predať, ak CDER zistí, že prínosy lieku prevyšujú jeho riziká. Potom zodpovedá za sledovanie správ o účinnosti lieku a neočakávaných vedľajších účinkov.
Kľúčové jedlá
- Vývoj a marketing liekov sú kľúčovou súčasťou zdravotníctva, ktoré je v roku 2018 výnosom 24, 4 miliárd dolárov v USA.
- Nový liek môže byť patentovaný 20 rokov po jeho objavení alebo objavení.
- Po 20 rokoch sa generické ekvivalenty môžu predávať za nižšie ceny.
Názov značky verzus generické lieky
Drogy predávané v USA môžu byť značkové alebo všeobecné. Droga značkovej značky môže byť patentovaná 20 rokov po jej objavení alebo objavení. Po uplynutí platnosti patentu môžu iní výrobcovia vyrábať a predávať generické ekvivalenty tejto drogy.
Generické ekvivalenty sa čoraz častejšie predpisujú, keď sú v USA dostupné, a to z dôvodu ich relatívne nízkych nákladov. Od generík sa vyžaduje, aby mali rovnaké liečivé zložky, a teda rovnaké terapeutické účinky, aby získali povolenie FDA na predaj ako náhradky.
Ceny liečiv
Cena liekov na predpis je pre mnohých Američanov zdrojom veľkého finančného stresu, a preto sa stala jednou z najväčších politických otázok éry. Zdravotné poistenie zabraňuje mnohým Američanom znášať plné bremeno maloobchodných cien liekov, aj keď sa ich pokrytie veľmi líši. Náklady na lieky sú v každom prípade hlavným faktorom zvyšovania poistného na zdravotné poistenie.
Medzi najdrahšie lieky na predpis v roku 2019 podľa weby zdravotnej starostlivosti goodrx.com patrí Actimmune, liečba osteoporózy, 52 322 dolárov mesačne; Myalept, liečba lipodystrofie, 46 328 dolárov mesačne; a Daraprim, antiparazitikum, 45 000 dolárov mesačne.
Porovnať investičné účty Názov poskytovateľa Opis Zverejnenie informácií inzerenta × Ponuky uvedené v tejto tabuľke pochádzajú od partnerstiev, od ktorých spoločnosť Investopedia dostáva kompenzácie.