Drogový kredit na ojedinelé ochorenia
Úver na lieky na ojedinelé ochorenia je federálny daňový úver dostupný podnikom, nie jednotlivcom, ktorý poskytuje farmaceutickým spoločnostiam stimuly na vývoj liekov a liečby zriedkavých chorôb, ktoré neovplyvňujú dosť ľudí na to, aby spoločnosť mohla zarobiť z predaja týchto liekov liečby populácie pacientov.
BREAKING DOWN Orphan Drug Credit
Úver na lieky na ojedinelé ochorenia je úver, ktorý majú farmaceutické spoločnosti k dispozícii na vytvorenie finančných stimulov na vývoj liekov a liečby zriedkavých chorôb, ktoré postihujú malé populácie. Tento úver si môže farmaceutická spoločnosť nárokovať bez ohľadu na to, či testovanie na vývoj liečby vykonáva samotná spoločnosť alebo či sa zmluvne uzatvára s tretími stranami. Až na niektoré výnimky sa testovanie musí uskutočniť v Spojených štátoch. Liečivá na ojedinelé ochorenia sú lieky vyvinuté na liečenie chorôb ojedinelých ochorení, čo je skupinový termín pre mimoriadne zriedkavé zdravotné stavy, ako je Huntingtonova choroba, ALS a Tourette syndróm.
Napriek tomu, že ide o zriedkavé ochorenie jednotlivo, choroby ojedinelých ochorení postihujú veľké množstvo ľudí. Aj keď v Spojených štátoch trpí chorobami na ojedinelé ochorenia takmer 30 miliónov ľudí, existujú len schválené liečby pre štyri percentá týchto chorôb. To znamená, že pacienti s 96% chorôb z ojedinelých ochorení nemajú dobré možnosti liečby. Daňový úver na ojedinelé ochorenia je snahou povzbudiť vývoj liečby týchto chorôb s cieľom poskytnúť úľavu pacientom, ktorých sú postihnutí. Bez týchto daňových úľav by boli farmaceutické spoločnosti nútené účtovať ceny za také ošetrenie, ktoré sú také vysoké, že si ich postihnutí pacienti nikdy nemôžu dovoliť, čo by v prvom rade porazilo účel ich rozvoja. Úver na daň z liekov na ojedinelé ochorenia preklenuje túto medzeru a pomáha spoločnostiam rozvíjať liečbu a zároveň im umožňuje primeranú cenu, aby si ich mohli dovoliť ľudia, ktorí ich potrebujú.
História úveru na ojedinelé ochorenia
Pred prijatím zákona o liekoch na ojedinelé ochorenia v roku 1983 neboli farmaceutické spoločnosti a lekárski výskumníci schopní a ochotní investovať do liečby mimoriadne zriedkavých chorôb, pretože vedeli, že rozvoj týchto liečebných postupov by sa nikdy nevyplatil. Pre každé ochorenie na ojedinelé ochorenia jednoducho nie je dosť pacientov na to, aby mohli pokryť svoje výdavky, a nechať si zarobiť. Klinické štúdie stoja tisíce dolárov na pacienta, aj keď vedci našli dostatok pacientov na vykonanie týchto skúšok. Neboli schopní vyvinúť tieto liečby bez sponzora pre proces vývoja liečby a mnoho ošetrení sedelo čakanie na sponzora.
V rokoch 1983 až 2018 bol daňový úver na lieky na ojedinelé ochorenia pripočítaný k 50% nákladov na klinické testovanie liekov testovaných podľa oddielu 505 písm. I) Federálneho zákona o potravinách, liekoch a kozmetike. Súčasťou prepracovania daňového poriadku vykonaného v roku 2017 počas Trump správy sa znížila výška daňového úveru na lieky na ojedinelé ochorenia z 50 percent na 25 percent oprávnených výdavkov na klinické testovanie počnúc rokom 2018. Toto považovala Národná organizácia pre vzácne ochorenia za škodlivé. Poruchy a mnoho ďalších skupín obhajcov.
Porovnať investičné účty Názov poskytovateľa Opis Zverejnenie informácií inzerenta × Ponuky uvedené v tejto tabuľke pochádzajú od partnerstiev, od ktorých spoločnosť Investopedia dostáva kompenzácie.