Vedľajší účinok
Vedľajší účinok je nežiaduci symptóm spôsobený užívaním lieku alebo liečbou. Vedľajšie účinky sa môžu pohybovať od relatívne malých príznakov, ako sú ospalosť alebo žalúdočné ťažkosti, až po vážne účinky, ako je poškodenie pečene, a niekedy dokonca život ohrozujúce alebo potenciálne smrteľné účinky.
BREAKING DOWN Vedľajší efekt
Vedľajší účinok predstavuje kľúčový rizikový aspekt lieku. Zatiaľ čo väčšina liekov a terapií má vedľajšie účinky, ak prínos prevažuje nad rizikom, pomer rizika a prínosu lieku je priaznivý a pre marketing môže byť schválený Food and Drug Administration. Vedľajšie účinky sa tiež nazývajú „nežiaduce účinky“ alebo „nepriaznivé účinky“. Pacienti a spotrebitelia by mali byť dôkladne oboznámení s vedľajšími účinkami predpísaného lieku, ktorý nájdete na označení lieku alebo na príbalovom letáku k lieku.
Vedľajšie účinky, schválenie liekov a finančné dopady
Pacienti by mali diskutovať o vedľajších účinkoch liekov so svojím lekárnikom alebo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a mali by sa tiež dozvedieť o svojich bezpečnostných obavách v internetovom portáli FDA Index to Information-Specific Information.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj vtedy, keď pacient užíva dve alebo viac liekov, pretože sa môžu vzájomne ovplyvňovať rôznymi spôsobmi, ako keď pacient užíva jeden z liekov jednotlivo. Takéto vedľajšie účinky, keď sa lieky užívajú v kombinácii, sú tiež uvedené na označení lieku a na príbalovom letáku. V niektorých prípadoch, ak sú vedľajšie účinky liekov užívaných v kombinácii príliš závažné, môže označenie lieku dôrazne odporučiť, aby sa jeden alebo druhý liek (lieky) v kombinácii užil.
Klinické trasy, ktoré FDA vyžaduje, aby sa liek dostal na schválenie, sa zameriavajú na vedľajšie účinky a toto zameranie pokračuje aj po schválení vo forme post-marketingových štúdií. Tieto štúdie môžu odhaliť neočakávané vedľajšie účinky, ktoré nemuseli byť odhalené v predchádzajúcich klinických štúdiách.
Debakl obsahujúci inhibítory COX-2, skupina nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), ktoré boli zavedené na boj proti bolesti pri artritíde a ktoré majú menšie gastrointestinálne vedľajšie účinky ako iné produkty, je klasickým príkladom populárnych liekov, ktoré sa nepredvídali vedľajšie účinky. Niekoľko rokov potom, čo tieto výrobky získali schválenie FDA, štúdie odhalili, že zvyšujú riziko srdcového infarktu a mozgovej príhody. Tieto zistenia viedli k stiahnutiu spoločností Merck's Vioxx a Pfizer's Bextra v roku 2004 a 2005.
A čo dopad na cenu akcií spoločností, ktorých drogy sa musia stiahnuť z dôvodu predtým neznámych vedľajších účinkov? Skutočne to závisí od dôležitosti lieku v portfóliu spoločnosti. Napríklad, keďže droga Vioxx bola stredobodom dlhodobých vyhliadok spoločnosti Merck, v deň oznámenia jej stiahnutia stratila spoločnosť Merck okolo 27 miliárd dolárov alebo 27 percent svojej trhovej kapitalizácie. Keďže však liek Bextra v roku 2004 dosiahol predaj len 1, 3 miliardy dolárov, čo v tomto roku predstavovalo 2, 5 percenta z celkových tržieb spoločnosti Pfizer, jeho stiahnutie v apríli 2005 malo malý vplyv na zásoby spoločnosti Pfizer. Ďalším príkladom je, že spoločnosť Ariad Pharmaceuticals v októbri 2013 klesla o 40 percent, keď zastavila štúdiu zameranú na rozšírenie používania svojho jediného schváleného lieku Iclusig z dôvodu vyššieho rizika krvných zrazenín.
Porovnať investičné účty Názov poskytovateľa Opis Zverejnenie informácií inzerenta × Ponuky uvedené v tejto tabuľke pochádzajú od partnerstiev, od ktorých spoločnosť Investopedia dostáva kompenzácie.